崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)資料準(zhǔn)備、審核及申報(bào)工作:
2、跟蹤項(xiàng)目申報(bào)進(jìn)度，解決研究與申報(bào)之間遇到的矛盾問(wèn)題;
3、收集國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)的政策法規(guī)，建立并及時(shí)更新國(guó)內(nèi)外注冊(cè)相關(guān)政策信息庫(kù):
4、專利搜尋，研究及申報(bào)工作，及時(shí)更新產(chǎn)品信息，建立和管理各種相關(guān)文件檔案等:
任職要求:
1、28-40歲左右，生物、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)學(xué)科，碩士及以上學(xué)歷;
2、四年以上化學(xué)藥品的注冊(cè)報(bào)批經(jīng)驗(yàn)，兩年以上注冊(cè)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊(cè)法規(guī)等法規(guī)性文件;
4、熟悉藥品注冊(cè)的流程，對(duì)申報(bào)綜述資料的撰寫(xiě)及對(duì)申報(bào)資料有一定的審核能力:
5、能獨(dú)立處理或解決藥品申報(bào)注冊(cè)過(guò)程中的有關(guān)問(wèn)題。