具體面談
具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)或有執(zhí)業(yè)藥師資格證，從事過藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實踐的人員優(yōu)先。
1.承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé)，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準。出具產(chǎn)品放行審核記錄，并納入批記錄。
2.參與質(zhì)量管理活動，主要包括:
2.1參與企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立、運行和持續(xù)改；
2.2參與企業(yè)內(nèi)部自檢、內(nèi)外部質(zhì)量審計，批準審計報告和整改報告，確保企業(yè)GMP管理水平持續(xù)改進；
2.3參與或?qū)徟髽I(yè)質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的重大或關(guān)鍵事項，如關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備和生產(chǎn)工藝驗證、產(chǎn)品持續(xù)穩(wěn)定性考察結(jié)果、重大變更、不收藏格品的調(diào)查和處理、重大偏差的調(diào)查等；
2.4與食品藥品監(jiān)督管理部門溝通
3.確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核;
4.分享批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
5.審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
6.確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;
7.批準并監(jiān)督委托檢驗;
8.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài);
9確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告;
10確保完成自檢;
11評估和批準物料供應(yīng)商;
12確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確的處理
13確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
14確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;
15確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容
16批準返工、重新加工實施方案。
17.及時關(guān)注藥品法律法規(guī)和標準的變動;督促文件體系的更新，同時確保文件體系的可控性。
18審核和批準產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。